Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5 alatüübi (tüvi h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) inaktiveeritud kogu lindude gripi viiruse antigeen - immunoloogilised ained - kana - kana aktiivseks immuniseerimiseks klass a-tüüpi lindude gripi alatüübi h5 puhul. vähendada kliinilisi tunnuseid, suremus ja viiruse eritumist pärast väljakutse virulent h5n1 tüvi, näidati kaks nädalat pärast ühekordset doosi-vaktsineerimine. seerumi antikehade on näidanud, et püsida kanad vähemalt 7 kuud ja uuringud läbi teiste vaktsiini tüved, näitab, et seerumi antikehade puhul võib eeldada, et püsida kanad vähemalt 12 kuu jooksul pärast manustamist kaks annust vaktsiini.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h7n1 alatüübi (tüvi a / ck / italy / 473/99) inaktiveeritud kogu lindude gripi viiruse antigeen - immunoloogilised ained - chicken; ducks - kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks a-tüüpi lindude gripi alatüübi h7n1 vastu. efektiivsust on hinnatud kanade ja rõngastatud teali esialgsete tulemuste põhjal. kanadel on kliiniliste tunnuste vähenemine, suremus, eritumine ja viiruse ülekandmine pärast nakatamist kahe nädala jooksul pärast ühekordse annuse manustamist. pardides ilmnes pärast vaktsineerimist eritumise ja viiruse edasikandumise vähenemine kaks nädalat pärast üksikannuse vaktsineerimist. kuigi seda ei ole uuritud, seda eelkõige ai vaktsiini tüvi, uuringud teha muud tüved, mis näitavad, et kaitsev tase seerumis antikehade titres võib eeldada, et püsida kanad vähemalt 12 kuu jooksul pärast manustamist kaks annust vaktsiini. punktis oleva immuunsuse kestus ei ole teada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloksikaam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused koertel. operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide tegemist. catsreduction post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. leevendamine kerge kuni mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku pärast kirurgilisi protseduure, kassid, e. ortopeedilised ja pehmete kudede kirurgia. leevendada valu ja põletik on äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused kassidel. cattlefor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. pigsfor kasutada mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. väiksemate pehmete kudede, näiteks kastreerimisega seotud postoperatiivse valu leevendamiseks. horsesalleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna häired hobused. leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromütsiin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - ketek'i määramisel tuleb kaaluda antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid ja resistentsuse kohalikku esinemissagedust. ketek on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide korral:patsientidel, 18 aastat ja oldercommunity-omandatud kopsupõletik, kerge või mõõduka. kui ravivad infektsioonid, mis on põhjustatud teadaolevalt või arvatavasti beeta-lactam - ja / või makroliid-resistentsete tüvede (vastavalt ajalugu patsientidel või riiklike ja / või piirkondlike resistentsus andmed) hõlmatud antibakteriaalne spekter telithromycin:akuutne halvenemine krooniline bronhiit;äge sinusiit;patsientidel, 12 aastat ja oldertonsillitis /; farüngiit; põhjustatud streptococcus pyogenes, alternatiivina, kui beeta-lactam antibiootikumid ei ole asjakohane riikides / piirkondades, kus suur levimus makroliid-vastupidavad s. pyogenes, kui vahendatud ermtr või mefa.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromütsiin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - levviax'i määramisel tuleks kaaluda antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid ja resistentsuse kohalikku levikut (vt ka lõiked 4. 4 ja 5. levviax on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide korral:patsientidel, 18 aastat ja vanemad:-Ühenduse-omandatud kopsupõletik, kerge või mõõdukas (vt lõik 4. - kui ravivad infektsioonid, mis on põhjustatud teadaolevalt või arvatavasti beeta-lactam ja/või makroliid resistentsete tüvede (vastavalt ajalugu patsientidel või riiklike ja/või piirkondlike resistentsus andmed) hõlmatud antibakteriaalne spekter telithromycin (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1):- Äge ägenemine krooniline bronhiit,- Äge sinusitisin patsientide 12-aastased ja vanemad:- tonsilliit/; farüngiit; põhjustatud streptococcus pyogenes, alternatiivina, kui beeta lactam antibiootikumid ei ole asjakohane riikides/piirkondades, kus suur levimus makroliid vastupidavad s. pyogenes, kui see vahendab ermtr või mefa (vt. lõigud 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastilised ained - mabthera on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte‑hodgkini lümfoom (nhl)mabthera on näidustatud ravi varem ravimata täiskasvanud patsientidel etapp iii‑iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. mabthera säilitusravi, on näidustatud ravi täiskasvanud follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. mabthera monotherapy on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel etapp iii‑iv follikulaarne lümfoom, kes on chemoresistant või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. mabthera on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte‑hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. mabthera kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud ravi pediaatriliste patsientide (vanuses ≥ 6 kuud kuni < 18 aastat) varem ravimata lõppjärgus cd20 positiivne hajus suur b-rakulise lümfoomi (dlbcl), burkitt lümfoomi (bl)/burkitt leukeemia (täiskasvanud b-rakulise ägeda leukeemia) (bal) või burkitt-nagu lümfoom (bll). krooniline lümfoidne leukeemia (cll)mabthera kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas mabthera või patsientidel, tulekindlad, et eelmise mabthera pluss kemoteraapiat. reumatoidartriidi arthritismabthera koos metotreksaadi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne reumatoidartriit, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või talu teisi haigust moduleeriva anti‑reumaatilised ravimeid (dmard), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (tnf) inhibiitorite ravi. mabthera on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x‑ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitismabthera, koos glucocorticoids, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener ' s) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa). mabthera kombinatsioonis glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon lastel patsientidel (vanuses ≥ 2 ja < 18-aastased), kellel on raske, aktiivse gpa (wegener) ja mpa. pemphigus vulgarismabthera on näidustatud ravi patsientidel, kellel on mõõdukas kuni raske pemphigus vulgaris (pv).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susotstokog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksude episoodide ravi viii faktori antikehade poolt põhjustatud omandatud hemofiiliaga patsientidel. obizur'i on näidustatud täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastilised ained - truxima on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)truxima on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. truxima säilitusravi, on näidustatud ravi follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. truxima monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. truxima on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)truxima kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. on kättesaadavad ainult piiratud andmed selliste ravimite efektiivsuse ja ohutuse kohta, mida varem raviti monoklonaalsete antikehadega, sh truxima'ga või eelneva truxima ja kemoteraapiat põdevate patsientidega. reumatoidartriidi arthritistruxima koos metotreksaadi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne reumatoidartriit, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või talu teisi haigust moduleeriva anti reumaatilised ravimeid (dmard), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (tnf) inhibiitorite ravi. truxima on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitistruxima, koos glucocorticoids, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener ' s) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima on näidustatud ravi patsientidel, kellel on mõõdukas kuni raske pemphigus vulgaris (pv).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektaalne kasvaja - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on:metastaatilise kolorektaalse vähi (crc), kes on olnud varem ravitud, või ei peeta kandidaadid, kättesaadav ravi - nende hulka kuuluvad fluoropyrimidine põhineva keemiaravi, anti-vegf ravi ja anti-egfr-ravi;unresectable või metastaatilise gastrointestinaalne stromaalne tuumor (pÕhilised), kes edenenud või on talumatus eelneva ravi imatinib ja sunitinib;hepatotsellulaarne kartsinoom (hcc), kes on olnud varem ravitud sorafenib.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - immunosupressandid - soliris on näidatud täiskasvanute ja laste raviks:paroxysmal öise haemoglobinuria (pnh). tõendeid kliinilise kasu on näidanud patsientidel haemolysis kliiniliste sümptomite(s) soovituslik kõrge haiguse aktiivsusega, sõltumata sellest, vereülekande ajalugu (vt lõik 5. ebatüüpiline hemolüütilis-ureemilise sündroomi (ahus). soliris on näidustatud täiskasvanute raviks:tulekindlad generaliseerunud myasthenia gravis (gmg) patsientidel, kes on anti-atsetüülkoliin retseptori (achr) antikeha-positiivsete (vt lõik 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) patsientidel, kes on anti-aquaporin-4 (aqp4) antikeha-positiivsete koos relapsing haiguse kulg.